skeptic
20.10.2010, 20:41
В последнее время в ДК РМС часто декларируется тезис о равной эффективности трёхвалентных живой и инактивированной полиомиелитных вакцин.
Нет различий в эффективности защиты против полиомиелита трехвалентными инактивированными и трехвалентными живыми вакцинами. Эффективность их в отношении профилактики полиомиелита сходна. Прошу коллег больше не писать о том, что трехвалентная живая вакцина эффективнее трехвалентной инактивированной.
Это суждение противоречит устоявшемуся тезису ВОЗ и CDC, сформулированному с полным основанием по следам успешного избавления США от полиомиелита в прошлом веке: «ОПВ лучше, чем ИПВ, защищает от распространения полиомиелита от человека к человеку» [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
Какие же основания у изложенного выше альтернативного суждения? Неужели кто-то сравнил, в соответствии с принципами доказательной медицины, эпидэффективность ОПВ и ИПВ, например в 5 странах третьего мира, где полиомиелит, вызванный дикими штаммами вируса, ещё встречается?
На данную тему опубликовано пять исследований.
1. В Гватемале (2007) в РКИ на 500 детях ИПВ и ОПВ продемонстрировали почти сходную частоту сероконверсии, но данных сравнительной эпидэффективности из-за низкой заболеваемости получено не было [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
2. В РКИ на 510 детях в США (1997) сравнили частоту сероконверсии по вируснейтрализующим антителам у реципиентов ОПВ и ИПВ. Ответ на две дозы ИПВ был ниже, чем ответ на ОПВ, первая доза которой дала более высокую частоту сероконверсии, титры повыше и отсутствие выделения вируса с испражнениями. После трёх доз ОПВ у 81 – 100% реципиентов имелись антитела ко всем трём серотипам полиовирусов. [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
3. В РКИ на 1114 детях от 2,2 до 20 мес. в США (1988) были сопоставлены серологические показатели вакцинации тремя дозами усиленной ИПВ и ОПВ. Частота сероконверсии в отношении полиовирусов серотипа 2 и 3 после первой дозы была выше у детей, иммунизированных ОПВ. Через 2,5 и 16 мес. после второй дозы 98 – 100% реципиентов ИПВ и 92 – 96% реципиентов ОПВ имели определяемые титры антител ко всем трём серотипам полиовирусов. После третьей дозы вакцин 1%, иммунизированных ИПВ и 3% иммунизированных ОПВ не имели титров антител к полиовирусу серотипа 1. Среднегеометрические титры у реципиетов трёх доз ИПВ были выше, чем у реципиентов ОПВ. Однако, никакого суждения относительно эпидэффективности сравниваемых вакцин сделать была нельзя. Титры антител – суррогатный показатель, а заболеваемость полиомиелитом в период проведения испытаний (ноябрь 1980 – июль 1983) была нулевой. [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
Ещё в двух исследованиях
(4.) [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи] (1993) и
(5.) [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи] (2000) та же самая история – суждение сделано по серологическим (суррогатным) показателям, а вовсе не по снижению заболеваемости полиомиелитом. То есть, пока не имеет полноценных доказательств.
Интересно, что думаете Вы по данному поводу, уважаемые читатели.
Нет различий в эффективности защиты против полиомиелита трехвалентными инактивированными и трехвалентными живыми вакцинами. Эффективность их в отношении профилактики полиомиелита сходна. Прошу коллег больше не писать о том, что трехвалентная живая вакцина эффективнее трехвалентной инактивированной.
Это суждение противоречит устоявшемуся тезису ВОЗ и CDC, сформулированному с полным основанием по следам успешного избавления США от полиомиелита в прошлом веке: «ОПВ лучше, чем ИПВ, защищает от распространения полиомиелита от человека к человеку» [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
Какие же основания у изложенного выше альтернативного суждения? Неужели кто-то сравнил, в соответствии с принципами доказательной медицины, эпидэффективность ОПВ и ИПВ, например в 5 странах третьего мира, где полиомиелит, вызванный дикими штаммами вируса, ещё встречается?
На данную тему опубликовано пять исследований.
1. В Гватемале (2007) в РКИ на 500 детях ИПВ и ОПВ продемонстрировали почти сходную частоту сероконверсии, но данных сравнительной эпидэффективности из-за низкой заболеваемости получено не было [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
2. В РКИ на 510 детях в США (1997) сравнили частоту сероконверсии по вируснейтрализующим антителам у реципиентов ОПВ и ИПВ. Ответ на две дозы ИПВ был ниже, чем ответ на ОПВ, первая доза которой дала более высокую частоту сероконверсии, титры повыше и отсутствие выделения вируса с испражнениями. После трёх доз ОПВ у 81 – 100% реципиентов имелись антитела ко всем трём серотипам полиовирусов. [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
3. В РКИ на 1114 детях от 2,2 до 20 мес. в США (1988) были сопоставлены серологические показатели вакцинации тремя дозами усиленной ИПВ и ОПВ. Частота сероконверсии в отношении полиовирусов серотипа 2 и 3 после первой дозы была выше у детей, иммунизированных ОПВ. Через 2,5 и 16 мес. после второй дозы 98 – 100% реципиентов ИПВ и 92 – 96% реципиентов ОПВ имели определяемые титры антител ко всем трём серотипам полиовирусов. После третьей дозы вакцин 1%, иммунизированных ИПВ и 3% иммунизированных ОПВ не имели титров антител к полиовирусу серотипа 1. Среднегеометрические титры у реципиетов трёх доз ИПВ были выше, чем у реципиентов ОПВ. Однако, никакого суждения относительно эпидэффективности сравниваемых вакцин сделать была нельзя. Титры антител – суррогатный показатель, а заболеваемость полиомиелитом в период проведения испытаний (ноябрь 1980 – июль 1983) была нулевой. [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
Ещё в двух исследованиях
(4.) [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи] (1993) и
(5.) [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи] (2000) та же самая история – суждение сделано по серологическим (суррогатным) показателям, а вовсе не по снижению заболеваемости полиомиелитом. То есть, пока не имеет полноценных доказательств.
Интересно, что думаете Вы по данному поводу, уважаемые читатели.