Archie_Cochrane
05.02.2014, 11:56
Есть информация что высокомолекулярные крахмалы УЖЕ
НЕ РЕКОМЕНДОВАНЫ для применения в стационарах.
Беда в том, что Рефортан 200, Стабизол, Хаес-Стерил и т.п. -
это именно те препараты, на которых работала наша реанимация) и вдруг они оказались в черном списке...
Пытался найти хоть какой-нибудь оф. документ. Поиск в Инете результатов не дал. Буду благодарен за любую информацию по данному вопросу.
Находится такое: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2013 г. N 16И-746/13 "О новых данных лекарственных препаратов гидроксиэтилкрахмала" ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]),
а также Hydroxyethyl Starch Solutions: FDA Safety Communication - Boxed Warning on Increased Mortality and Severe Renal Injury and Risk of Bleeding ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
LupusDoc
06.02.2014, 13:07
PRAC confirms that hydroxyethyl-starch solutions (HES)
should no longer be used in patients with sepsis or burn
injuries or in critically ill patients
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
Hydroxyethyl-starch solutions (HES) should no longer be
used in patients with sepsis or burn injuries or in critically
ill patients – CMDh endorses PRAC recommendations
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи] rch/Position_provided_by_CMDh/WC500153119.pdf
Однако долго запрягают. Интересно, профессуру попросят вернуть за чтение лекции или нет.
Медицинские надзорные органы Германии обвинили ученого, считавшегося одним из ведущих мировых специалистов по применению коллоидных растворов в хирургии, в подделке результатов научных работ, сообщает The Daily Telegraph. В связи с этим использование этих растворов в ряде европейских стран приостановлено.
57-летний Йоахим Болдт (Joachim Boldt) приобрел известность благодаря десяткам работ, опубликованных в ведущих европейских научных журналов, по применению коллоидных растворов для лечения хирургических больных. Эти высокомолекулярные препараты предназначены для возмещения кровопотери при операциях. Как утверждают производители, их преимуществом перед низкомолекулярными растворами (кристаллоидами) является гораздо большее время нахождения в кровеносном русле (кристаллоиды в течение одного-двух часов выходят из сосудов в межклеточную жидкость).
Несколько ранних исследований показали, что, несмотря на это, применение коллоидов может повышать риск тяжелой кровопотери, почечной и сердечной недостаточности и смерти. Болдт в своих публикациях опровергал эту точку зрения, доказывая, что коллоиды (особенно гидроксиэтилкрахмал – ГЭК) не менее безопасны, чем кристаллоиды. На основании его работ были разработаны многие рекомендации по использованию этих препаратов. Руководствуясь этими рекомендациями, врачи применяли коллоидные растворы (которые на порядок дороже кристаллоидных) у миллионов пациентов.
Однако недавно надзорные органы заподозрили Болдта в фальсификации данных, представленных в 92 публикациях за последние 10 лет. Поводом для этого стало мнение прочитавших его статью в журнале Anesthesia and Analgesia американских специалистов, заявивших, что предоставленные данные "слишком совершенны, чтобы быть правдой".
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
Ага, вот оно почему:
Br J Anaesth. 2011 Jul;107(1):116-7. doi: 10.1093/bja/aer068.
Retraction. Notice of formal retraction of articles by Dr. Joachim Boldt.
Reilly C.
Retraction of
Boldt J, Weber A, Mailer K, Papsdorf M, Schuster P. Br J Anaesth. 1999 Feb;82(2):170-4.
Piper SN, Röhm KD, Boldt J, Faust KL, Maleck WH, Kranke P, Suttner SW. Br J Anaesth. 2006 Nov;97(5):647-53.
Mayer J, Boldt J, Schöllhorn T, Röhm KD, Mengistu AM, Suttner S. Br J Anaesth. 2007 Feb;98(2):176-82.
Boldt J, Brosch Ch, Röhm K, Papsdorf M, Mengistu A. Br J Anaesth. 2008 Apr;100(4):457-64.
Boldt J, Suttner S, Brosch C, Lehmann A, Mengistu A. Br J Anaesth. 2009 Feb;102(2):191-7.
Boldt J, Haisch G, Suttner S, Kumle B, Schellhaass A. Br J Anaesth. 2002 Nov;89(5):722-8.
Mayer J, Boldt J, Beschmann R, Stephan A, Suttner S. Br J Anaesth. 2009 Aug;103(2):185-90.
Hüttner I, Boldt J, Haisch G, Suttner S, Kumle B, Schulz H. Br J Anaesth. 2000 Sep;85(3):417-23.
Boldt J, Hüttner I, Suttner S, Kumle B, Piper SN, Berchthold G. Br J Anaesth. 2001 Sep;87(3):435-40.
Suttner SW, Piper SN, Lang K, Hüttner I, Kumle B, Boldt J. Br J Anaesth. 2001 Nov;87(5):699-705.
Suttner S, Boldt J, Mengistu A, Lang K, Mayer J. Br J Anaesth. 2009 May;102(5):597-607.
---
J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Aug;25(4):755-7.
Retractions.
[No authors listed]
Retraction of
Haisch G, Boldt J, Krebs C, Suttner S, Lehmann A, Isgro F. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2001 Jun;15(3):316-21.
Mengistu AM, Mayer J, Boldt J, Röhm KD, Suttner SW. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Feb;25(1):42-7.
Lehmann A, Zeitler C, Thaler E, Isgro F, Boldt J. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2000 Aug;14(4):416-20.
Piper SN, Boldt J, Schmidt CC, Brosch C, Maleck WH, Berchtold C. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2000 Jun;14(3):281-7.
Boldt J, Mayer J, Brosch C, Lehmann A, Mengistu A. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Jun;24(3):399-407.
Heck M, Kumle B, Boldt J, Lang J, Lehmann A, Saggau W. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2000 Dec;14(6):693-7.
Mengistu AM, Wolf MW, Boldt J, Röhm KD, Lang J, Piper SN. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2008 Feb;22(1):40-6.
Lehmann A, Boldt J, Römpert R, Thaler E, Kumle B, Weisse U. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2001 Aug;15(4):445-50.
Boldt J, Mengistu A. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Jun;24(3):394-8.
и в некоторых других журналах...
Да, это не первый случай фальсификации РКИ. А некоторые запрещают читать газеты :)
Все же степень загайженности мозгов удручает.
Думаю, вам понравится. А мнения остальных меня мало интересует.
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]