Alex Bird
22.02.2016, 21:02
Европа запрещает Биопарокс.
Комитет по оценке фармаконадзорных рисков (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал отменить регистрацию в Европейском союзе лекарственных препаратов, содержащих фузафунгин (Биопарокс). Рекомендация обусловлена возникновением большого числа серьезных аллергических реакций, включая бронхоспазм; низкой эффективностью (вместе с легким течением заболеваний верхних дыхательных путей и самоизлечением); а также опасениями в связи с возникновением устойчивости к антибиотикам (антибиотикорезистентностью).
Рекомендация будет рассмотрена Координационной группой по процедуре взаимного признания и децентрализованной процедуре для лекарственных препаратов для медицинского применения, заключение которой будет передано Европейской комиссии для принятия решений о прекращении действия соответствующих регистрационных удостоверений.
Процедура проводится в соответствии со статьей 31 Директивы 2001/83/EC.
Комитет по оценке фармаконадзорных рисков (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал отменить регистрацию в Европейском союзе лекарственных препаратов, содержащих фузафунгин (Биопарокс). Рекомендация обусловлена возникновением большого числа серьезных аллергических реакций, включая бронхоспазм; низкой эффективностью (вместе с легким течением заболеваний верхних дыхательных путей и самоизлечением); а также опасениями в связи с возникновением устойчивости к антибиотикам (антибиотикорезистентностью).
Рекомендация будет рассмотрена Координационной группой по процедуре взаимного признания и децентрализованной процедуре для лекарственных препаратов для медицинского применения, заключение которой будет передано Европейской комиссии для принятия решений о прекращении действия соответствующих регистрационных удостоверений.
Процедура проводится в соответствии со статьей 31 Директивы 2001/83/EC.