Korzun
03.02.2023, 17:17
С 2015 года усилились требования к предоставлению информации по препаратам в отношение беременности и лактации. Сейчас их указывают по новому алгоритму:
Беременность (включая роды и родоразрешение)
Ведение реестра беременных
Сводная информация о рисках
Клинические аспекты
Данные
Лактация
Сводная информация о рисках
Клинические аспекты
Данные
Женский и мужской репродуктивный потенциал
Тестирование на беременность
Контрацепция
Бесплодие
С 1979 по 2015 была принята буквенная градация A, B, C, D, X от FDA USA. Приведу и ее, т.к. она еще часто встречается:
• Категория A: Отсутствие риска в исследованиях на людях (исследования на беременных женщинах не выявили риска для плода в течение первого триместра). Например: Л-тироксин, фолиевая кислота.
• Категория B: Отсутствие риска в исследованиях на животных (адекватных исследований на людях не проводилось, но исследования на животных не выявили риска для плода). Например, метформин, амоксициллин.
• Категория C: Нельзя исключать риск. Удовлетворительных исследований на беременных женщинах не проводилось, но исследования на животных продемонстрировали риск для плода; потенциальные преимущества препарата могут перевешивать риски. Например, габапентин, амлодипин.
• Категория D: Данные о риске имеются (исследования на беременных женщинах продемонстрировали риск для плода; потенциальная польза препарата может перевешивать риски). Например, лозартан, рамиприл.
• Категория X: Противопоказано (исследования на беременных женщинах продемонстрировали риск для плода, и/или исследования на людях или животных показали аномалии плода; риски препарата перевешивают потенциальные преимущества). Например, аторвастатин, метотрексат, финастерид, талидомид.
Основной принцип назначения препаратов при беременности и лактации: чтобы ожидаемая польза перевешивала возможные риски для плода и матери. Для этого каждый препарат должен тщательно анализироваться. Второй принцип = минимальность: если можно не принимать, то не принимайте, чем меньше любых лекарств, тем лучше и достижение желаемого минимальным количеством препаратов и минимальной эффективной дозой. Избегайте фуфломицинов.
Вы можете самостоятельно найти подробную информацию по принимаемым препаратам при беременности:
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
И при лактации / грудном вскармливании:
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи] - Drugs and Lactation Database (LactMed®)
Если искомого препарата нет на указанных ресурсах, то с высокой вероятностью Вы проверяете фуфломицин.
Беременность (включая роды и родоразрешение)
Ведение реестра беременных
Сводная информация о рисках
Клинические аспекты
Данные
Лактация
Сводная информация о рисках
Клинические аспекты
Данные
Женский и мужской репродуктивный потенциал
Тестирование на беременность
Контрацепция
Бесплодие
С 1979 по 2015 была принята буквенная градация A, B, C, D, X от FDA USA. Приведу и ее, т.к. она еще часто встречается:
• Категория A: Отсутствие риска в исследованиях на людях (исследования на беременных женщинах не выявили риска для плода в течение первого триместра). Например: Л-тироксин, фолиевая кислота.
• Категория B: Отсутствие риска в исследованиях на животных (адекватных исследований на людях не проводилось, но исследования на животных не выявили риска для плода). Например, метформин, амоксициллин.
• Категория C: Нельзя исключать риск. Удовлетворительных исследований на беременных женщинах не проводилось, но исследования на животных продемонстрировали риск для плода; потенциальные преимущества препарата могут перевешивать риски. Например, габапентин, амлодипин.
• Категория D: Данные о риске имеются (исследования на беременных женщинах продемонстрировали риск для плода; потенциальная польза препарата может перевешивать риски). Например, лозартан, рамиприл.
• Категория X: Противопоказано (исследования на беременных женщинах продемонстрировали риск для плода, и/или исследования на людях или животных показали аномалии плода; риски препарата перевешивают потенциальные преимущества). Например, аторвастатин, метотрексат, финастерид, талидомид.
Основной принцип назначения препаратов при беременности и лактации: чтобы ожидаемая польза перевешивала возможные риски для плода и матери. Для этого каждый препарат должен тщательно анализироваться. Второй принцип = минимальность: если можно не принимать, то не принимайте, чем меньше любых лекарств, тем лучше и достижение желаемого минимальным количеством препаратов и минимальной эффективной дозой. Избегайте фуфломицинов.
Вы можете самостоятельно найти подробную информацию по принимаемым препаратам при беременности:
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
И при лактации / грудном вскармливании:
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи] - Drugs and Lactation Database (LactMed®)
Если искомого препарата нет на указанных ресурсах, то с высокой вероятностью Вы проверяете фуфломицин.