Мой вопрос относится скорее всего к тем, кто занимается биостатистикой.
Подскажите пожалуйста, с помощью каких методов происходит идентификация(я знаю только МНК и ММП) и верификация(подходит ли критерий хи-квадрат Пирсона) математических моделей для оценки эффективности ЛС.
И еще, расскажите, пожалуйста, какие основные показатели рассматриваются на этапах доклинических и клинических испытаний.
Как я себе представляю,это кинетика и эффективность лекарства. Есть ли что - то еще?
Заранее большое спасибо.
LupusDoc
27.04.2010, 22:31
Statistical Issues in Drug Development (Statistics in Practice) ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
Fundamentals of Clinical Trials ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
Clinical Trials - A Practical Guide to Design, Analysis, and Reporting ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
Statistical Thinking for Non-Statisticians in Drug Regulation ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
Introduction to Statistical Methods for Clinical Trials ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
Modeling Survival Data: Extending the Cox Model ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])
etc, etc, etc...
lamapanama
27.04.2010, 23:02
Спасибо Вам за ссылки.
А не могли бы Вы в паре предложений просто перечислить методы и критерии, которые используются.
LupusDoc
27.04.2010, 23:08
А не могли бы Вы в паре предложений просто перечислить методы и критерии, которые используются.
Выбор критериев определяется целями и задачами исследования (с) В.П. Леонов
lamapanama
27.04.2010, 23:31
Цель моего исследования - определение биологической активности исследуемого вещества (онко препарата).
OlgaVr
05.05.2010, 23:22
Чтобы выбрать статистический тест,определитесь:
1.какая переменная у вас зависимая/результативная, а какая независимая/объяснительная,
2.какой тип зависимой переменной(бинарная, упорядоченная и.д.),
3.нормально ли распеределена зависимая переменная
4.и, конечно, какие цели ставите в своем исследовании.
Подробнее здесь
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
или [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
OlgaVr
10.05.2010, 20:04
Еще вам в помощь.
Выбор статистического теста для числовых переменных
(регрессионный анализ не рассматривается)
Независимые выборки с нормальным распределением и со схожими стандартными отклонениями*:
• для сравнения 2 средних значений – t-test
• более 2 средних значений – one-way analysis of variance (ANOVA)
*для сравнения стандартных отклонений используется Bartlett`s test
Независимые выборки с non-normal distribution или с различными стандартными отклонениями:
• для сравнения 2 средних значений – Wilcoxon rank sum test/Mann-Whitney U test или при различных стандартных отклонениях – Welch test
• более 2 средних величин – Kruskal-Wallis test
• или использовать log-transformation данных и использовать параметрические тесты (см. выше), но, за исключением случаев, когда выборка маленькая (<30) и non-normality не может быть скорректирована соответствующей трансформацией
Парные выборки
• с нормальным распределением со схожими стандартными отклонениями – paired t-test
• с non-normal distribution – Wilcoxon signed rank test
Reference:
1. B.R.Kirkwood and J.Sterne, "Essential medical statistics"
2. Материалы лекций по биостатистике
lamapanama
10.05.2010, 21:37
Спасибо Вам за помощь!
OlgaVr
10.05.2010, 23:19
Окончание :)
Анализ номинальных ( or categorical) переменных.
Сравнение 2х пропорций.
Независимые выборки
• Chi-square test*
• Fisher`s exact test – если хотя бы одна ожидаемая величина меньше 5
Парные выборки
• McNemar`s test*
• если общее число дискордантных пар меньше 10, а общее количество пар меньше 50, используется аналог Fisher`s test
* могут быть использованы для таблиц сопряженности более, чем 2х2
lamapanama
18.05.2010, 20:51
Окончание :)
Анализ номинальных ( or categorical) переменных.
Сравнение 2х пропорций.
Независимые выборки
• Chi-square test*
• Fisher`s exact test – если хотя бы одна ожидаемая величина меньше 5
Парные выборки
• McNemar`s test*
• если общее число дискордантных пар меньше 10, а общее количество пар меньше 50, используется аналог Fisher`s test
* могут быть использованы для таблиц сопряженности более, чем 2х2
Спасибо Вам за такой полный ответ!
А не могли бы Вы подсказать, как быть в ситуации, когда исходные данные не подчинены нормальному закону(не близки к нормальному), мы построили модель и проводим оценку параметров модели. В случае нормального распределения мы используем t-test, а в противном случае, используем Wilcoxon rank sum test/Mann-Whitney U test?
OlgaVr
19.05.2010, 00:00
А не могли бы Вы подсказать, как быть в ситуации, когда исходные данные не подчинены нормальному закону(не близки к нормальному), мы построили модель и проводим оценку параметров модели. В случае нормального распределения мы используем t-test, а в противном случае, используем Wilcoxon rank sum test/Mann-Whitney U test?
Да, если вы сравниваете 2 средние из независимых выборок, или же в случае ненормального распределения можно провести нормализующую трансформацию.
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]